İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) ‘AI Airlock’ planı için beş sağlık teknolojisinin seçildiğini duyurdu.
AI Airlock, yapay zeka destekli tıbbi cihazların düzenleme sürecini iyileştirmeyi ve bunların Birleşik Krallık Ulusal Sağlık Hizmeti’ne (NHS) ve ihtiyaç sahibi hastalara güvenli bir şekilde sunulmasını hızlandırmayı amaçlıyor.
Bu plan için seçilen teknolojiler arasında kanser ve kronik solunum yolu hastalıklarını hedef alan çözümlerin yanı sıra radyolojik teşhislerdeki ilerlemeler yer alıyor. Bu yapay zeka sistemleri, sağlık hizmetlerinin doğruluğunda ve verimliliğinde devrim yaratmayı, potansiyel olarak daha iyi teşhis araçlarına ve hasta bakımına olanak sağlamayı vaat ediyor.
MHRA tarafından tanımlandığı şekliyle AI Airlock, bir “korumalı alan” ortamıdır; üreticilerin, cihazlarının düzenleyici onayını desteklemek için gerçek dünyadan kanıtları en iyi şekilde nasıl toplayacaklarını belirlemelerine yardımcı olmak için tasarlanmış deneysel bir çerçevedir.
Geleneksel tıbbi cihazların aksine, yapay zeka modelleri öğrenme yoluyla gelişmeye devam ediyor, bu da güvenlik ve etkililik kanıtlarının oluşturulmasını daha karmaşık hale getiriyor. Airlock, bu keşfin izlenen bir sanal ortamda yapılmasını sağlayarak geliştiricilere düzenlemenin pratik zorlukları hakkında fikir verirken NHS’nin dönüştürücü yapay zeka teknolojilerini daha geniş çapta benimsemesini destekliyor.
İçindekiler
Yapay zeka sağlık hizmetleri inovasyonunu güvenli bir şekilde etkinleştirme
MedTech düzenleme reformunun önde gelen isimlerinden ve MHRA Baş Yetkilisi Laura Squire şunları söyledi: “Yeni yapay zekalı tıbbi cihazlar, sağlık hizmetleri kararlarının doğruluğunu artırma, zamandan tasarruf etme ve verimliliği artırma potansiyeline sahip; bu da NHS ve için daha iyi sonuçlara yol açıyor. Tüm sağlık hizmeti ortamlarındaki hastalar.
“Ancak NHS’ye tanıtılan yapay zeka destekli tıbbi cihazların güvenli olduğundan, güvende kaldığından ve kullanım ömrü boyunca amaçlandığı gibi performans gösterdiğinden emin olmamız gerekiyor.”
Squire, AI Airlock pilot uygulamasının “teknoloji uzmanları, geliştiriciler ve NHS ile ortaklaşa” işbirliğine olanak sağladığını, en iyi uygulamaların keşfedilmesini kolaylaştırdığını ve hastaların yenilikçi çözümlere güvenli erişimini hızlandırdığını vurguladı.
Hükümet temsilcileri, ileri görüşlü çerçevesi nedeniyle girişime övgüde bulundu.
Sağlıktan Sorumlu Devlet Bakanı Karin Smyth şunları söyledi: “10 Yıllık Sağlık Planımızın bir parçası olarak, NHS bakımını analogdan dijitale kaydırıyoruz ve bu proje, hastalara en umut verici teknolojinin getirilmesine yardımcı olacak.
“Yapay zeka, hastalıkları teşhis etme konusunda doktorları destekleyerek, zaman alan yönetici görevlerini otomatikleştirerek ve gelecekteki sağlık sorunlarını tahmin ederek hastaneye başvuruları azaltarak bakımda devrim yaratma gücüne sahip.”
Bilim Bakanı Lord Vallance, AI Airlock pilotunu “hükümetin işletmelerle birlikte çalışarak fikirleri hayatları iyileştiren ürünlere dönüştürmelerine olanak tanıyan harika bir örnek” olarak övdü. Kendisi şöyle ekledi: “Bu, iyi düzenlemelerin Birleşik Krallık’ın ve ekonomimizin yararına yeni gelişen teknolojileri ne kadar kolaylaştırabileceğini gösteriyor.”
Seçilen teknolojiler
Yapay zeka destekli tıbbi cihazların konuşlandırılması, inovasyonu, hastalara sağlanan faydaları ve mevzuat zorluklarına hazırlığı sağlamak için katı kriterlerin karşılanmasını gerektirir. Bu açılış pilotu için seçilen beş teknoloji, sağlık hizmetlerinin geleceğine dair hayati bilgiler sunuyor:
- Lenus Katmanlaması
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) olan hastalar, yapay zeka yeniliklerinden önemli ölçüde faydalanacak olanlar arasındadır. Lenus Health tarafından geliştirilen Lenus Stratify, ciddi akciğer hastalığı sonuçlarını tahmin etmek için hasta verilerini analiz ederek plansız hastaneye yatışları azaltır. Sistem, bakım sağlayıcılara daha erken müdahaleleri benimseme yetkisi vererek, hastalara daha iyi bir yaşam kalitesi sunarken NHS kaynak sıkıntısını da hafifletiyor.
- Philips Radyoloji Raporlama Geliştirici
Philips, kritik radyoloji raporlarının verimliliğini ve doğruluğunu artırmak için yapay zekayı mevcut radyoloji iş akışlarına entegre etti. Bu sistem, sağlık hizmeti sağlayıcıları için temel teşhis bilgilerini özetleyen raporların “Gösterim” bölümünü hazırlamak için yapay zekayı kullanıyor. Philips, bu süreci otomatikleştirerek iş yükü zorluklarını, insan hatalarını ve yanlış iletişimi en aza indirmeyi ve daha kusursuz bir teşhis deneyimi yaratmayı hedefliyor.
- Birleşik Yapay Zeka İzleme Hizmeti (FAMOS)
Tekrarlanan yapay zeka zorluklarından biri, değişen gerçek dünya koşullarının zaman içinde sistem performansını olumsuz etkilemesi nedeniyle “kayma” kavramıdır. Newton’s Tree, AI modellerini gerçek zamanlı olarak izlemek, bozulmayı işaretlemek ve hızlı düzeltmelere olanak sağlamak için FAMOS’u geliştirdi. Hastaneler, düzenleyici kurumlar ve yazılım geliştiriciler, algoritmaların yüksek performanslı kalmasını sağlamak, gelişen koşullara uyum sağlarken hasta güvenliğine öncelik vermek için bu aracı kullanabilir.
- OncoFlow Kişiselleştirilmiş Kanser Yönetimi
Kanser tedavisi için bekleme sürelerinin azaltılması gibi acil sağlık hizmetleri sorununu hedefleyen OncoFlow, akıllı bakım yolu platformu aracılığıyla klinik iş akışlarını hızlandırıyor. Başlangıçta meme kanseri protokollerine uygulanan sistem daha sonra diğer onkoloji alanlarına da yayılmayı hedefliyor. Kişiye özel tedavilere daha hızlı erişim sayesinde hastalar, artan NHS baskılarına rağmen hayatta kalma oranlarında artış elde ediyor.
- Akıllı Kılavuz
Karmaşık klinik karar verme süreçlerini basitleştirmek için geliştirilen SmartGuideline, resmi NICE tıbbi yönergeleri üzerine eğitilmiş geniş dilli yapay zekayı kullanır. Bu teknoloji, klinisyenlerin rutin sorular sormasına ve doğrulanmış, kesin yanıtlar almasına olanak tanıyarak mevcut yapay zeka dil modelleriyle ilişkili belirsizliği ortadan kaldırır. Bu aracın entegre edilmesiyle hastalar, güncel tıbbi bilgilere dayanan daha doğru tedavilerden yararlanır.
Daha geniş çıkarımlar
AI Airlock’un etkisi mevcut uygulamalarının ötesine geçiyor. MHRA, 2025’te ortaya çıkacak pilot bulguların gelecekteki tıbbi cihaz düzenlemelerine ışık tutmasını ve yapay zeka destekli teknolojiler geliştiren üreticiler için daha net bir yol oluşturmasını bekliyor.
Elde edilen kanıtlar, Brexit sonrası UKCA işaretleme süreçlerinin şekillendirilmesine katkıda bulunacak ve üreticilerin daha yüksek düzeyde şeffaflığa uyum sağlamasına yardımcı olacak. Birleşik Krallık, düzenleyici çerçeveleri iyileştirerek, hayat kurtaran araçlara daha hızlı erişim sağlarken kendisini tıbbi teknoloji inovasyonu için küresel bir merkez olarak konumlandırabilir.
Bu gelişmelerin aciliyeti bu yılın başlarında Lord Darzi’nin konuşmasında vurgulanmıştı. gözden geçirmek sağlık ve bakım konusunda. Rapor, NHS’nin “kritik durumunu” özetledi ve yapay zeka müdahalelerini sürdürülebilirliğe yönelik umut verici bir yol olarak sundu. MHRA’nın Yapay Zeka Hava Kilidi üzerinde yaptığı çalışma, raporun düzenleyici çözümlerin etkinleştirilmesine ve sağlık hizmetlerinde ilerlemeler için “Yapay Zeka devriminin kilidinin açılmasına” yönelik başlıca tavsiyelerinden birini ele alıyor.
AI Airlock pilot programına seçilmek düzenleyici kurumların onayı anlamına gelmese de, seçilen teknolojiler yapay zekanın sağlık hizmetlerinin en acil zorluklarından bazılarına uygulanmasında ileriye yönelik potansiyel bir sıçramayı temsil ediyor. Önümüzdeki yıllar bu çözümlerin potansiyelini düzenleyici inceleme altında test edecek.
Başarılı olması halinde, MHRA’nın girişimi yapay zeka gibi öncü teknolojilerin sağlık hizmetlerinde nasıl benimseneceğini yeniden tanımlayarak hız, güvenlik ve verimlilik ihtiyacını dengeleyebilir. Artan talebin yoğun baskısı altında olan NHS’de, yapay zekanın klinisyenleri güçlendirme, hastalıkları tahmin etme ve iş akışlarını kolaylaştırma yeteneği, sistemin acilen ihtiyaç duyduğu oyun değiştirici olabilir.
(Fotoğraf: Ulusal Kanser Enstitüsü)
Ayrıca bakınız: Yapay zekanın davranış değişikliği yoluyla cilt kanserini önlemeye yardımcı olmadaki rolü
Sektör liderlerinden yapay zeka ve büyük veri hakkında daha fazla bilgi edinmek ister misiniz? Çıkış yapmak Yapay Zeka ve Büyük Veri Fuarı Amsterdam, Kaliforniya ve Londra’da gerçekleşiyor. Kapsamlı etkinlik, aşağıdakiler de dahil olmak üzere diğer önde gelen etkinliklerle aynı yerde bulunuyor: Akıllı Otomasyon Konferansı, BlockX, Dijital Dönüşüm HaftasıVe Siber Güvenlik ve Bulut Fuarı.
TechForge tarafından desteklenen diğer yaklaşan kurumsal teknoloji etkinliklerini ve web seminerlerini keşfedin Burada.
